Активдүү фармацевтикалык ингредиенттер (APIs) фармацевтика тармагында негизги ролду ойнойт жана бардык фармацевтикалык каражаттарды өндүрүү үчүн негизги негиз болуп саналат.
Япониянын фармацевтикалык өнөр жайынын базар көлөмү Азияда экинчи орунду ээлейт.Фармацевтика тармагынын R&D чыгашаларынын көбөйүшү жана башка себептер менен Япониянын API рыногу 2025-жылга карата 7% дан 8% га чейин салыштырмалуу жогорку темпте өсөт деп күтүлүүдө. Алардын арасында маанилүү роль ойногон фармацевтикалык компаниялар кирет. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises жана Aurobindo.
Япониянын генерикалык дары-дармек енер жайынын енугушу да сырьё менен ез алдынча жетишсиз камсыз кылынган тоскоолдуктарга дуушар болууда.Анын ички API импортунун дээрлик 50% генерикалык дары-дармектерди өндүрүү үчүн колдонулат жана негизги эл аралык жеткирүүчүлөр Индия, Кытай, Түштүк Корея, Италия, Испания, Венгрия жана Германия сыяктуу Азия жана Европа өлкөлөрүнөн келет.Импорттолуучу API'лерге көз карандылыкты азайтуу максатында Япония API'лерди локалдаштырууга басым жасоодо.
Sumitomo Pharmaceuticals, Японияда алдыңкы органикалык синтез технологиясын колдонуу менен химиялык дары-дармектерди чыгарган биринчи компания, Оита префектурасынын Оита шаарында жаңы чакан молекулалуу дары API жана аралык фабрикасын курууну пландаштырууда.Долбоордун негизги максаты - жогорку сапаттагы API'лерге жана ортоңку заттарга өсүп жаткан суроо-талапты канааттандыруу үчүн компаниянын API өндүрүштүк потенциалын жогорулатуу.
Жаңы заводду 2024-жылдын сентябрында ишке киргизүү пландаштырылууда. Анын контракттык иштеп чыгуу жана өндүрүш (CDMO) бөлүмү формуляциялоочу компаниялар үчүн чакан молекулалык API жана ортоңку заттарды өндүрүү жана жеткирүү үчүн уникалдуу технологияны колдонот жана тышкы коммерциялык сатууларды ишке ашырат.Дары-дармектерди иштеп чыгуу боюнча жаңы долбоорлорго болгон суроо-талаптын күчтүүлүгүнөн улам дүйнөлүк фармацевтикалык CDMO рыногу үзгүлтүксүз өсүүнү сактап калды.CDMO медицинасынын учурдагы дүйнөлүк коммерциялык баасы болжол менен 81 миллиард АКШ долларын түзөт, бул 10 триллион иенге барабар.
Сапатты камсыздоонун эң сонун системасына жана дүйнөлүк жеткирүү чынжырын башкаруунун артыкчылыктарына таянуу менен, Sumitomo Pharmaceuticals жыл ичинде CDMO бизнесин акырындык менен кеңейтип, Японияда алдыңкы позицияны түздү.Анын Гифу жана Окаямадагы заводдорунун өндүрүштүк кубаттуулугу аз.Молекулярдык терапиялык дарылар үчүн талап кылынган API жана ортоңку заттардын күчтүү өндүрүштүк кубаттуулугу.Жапон фармацевтикалык контракт өндүрүүчүсү Bushu Corporation 2021-жылдын апрелинде Suzuken Pharmaceutical Company менен Япониянын рыногуна чыгууну көздөгөн профессионал фармацевтикалык компанияларга жаңы продуктуларды иштеп чыгууну колдоо боюнча кызматташуу келишимине жетишкен.Бушу эки фармацевтикалык компаниянын кызматташуусу аркылуу атайын дары-дармектерге болгон суроо-талапты бирдиктүү башкаруу кызматтарын көрсөтүү үчүн, анын ичинде авторизациялоочулардын/дарыларды өткөрүү боюнча консультацияларды илгерилетүү үчүн API-ди түздөн-түз ата мекендик өндүрүү боюнча кызматташуу келишимин ишке ашырууга үмүттөнөт. импорт, рынокту баалоо, Өндүрүш жана жеткирүү, ишенимдүү сактоо жана ташуу, илгерилетүү баалоо жана пациенттерге жардам көрсөтүү жана башка кызматтар.
Ошол эле учурда, Bushu Pharmaceuticals Suzuken Co., Ltd тарабынан иштелип чыккан атайын дары микро-муздак чынжыр мониторинг системасын (Cubixx) колдонуу аркылуу бейтаптарга бардык процесстин ичинде дарыларды коопсуз жеткире алат. Мындан тышкары, Япониянын Astellas Pharmaceutical компаниясынын маалыматы боюнча, үчүнчү өндүрүштү кеңейтүү планы, 2020-жылдын январында Япониянын Тояма шаарында түзүлгөн туруктуу функциялуу дарыларды өндүрүү үчүн API базасы оригиналдуу Astellas Prograf такролимус гидрат API өндүрүү үчүн колдонулат.
Такролимус - боор, бөйрөк, жүрөк (жана өпкөнүн жаңы FDA тарабынан 2021-жылы жактырылышы) трансплантациясын алган чоңдордо жана педиатриялык пациенттерде органдардын баш тартуусун алдын алуу жана дарылоочу дары.
Билдирүү убактысы: 03-03-2019
